万孚生物新冠病毒系列检测试剂新品研发成功 将多场景服务疫情防控

来源:未知 时间:2020-02-03 10:12:02 字体:[ ]

  在2月1日国家卫健委新闻发布会上,北京儿童医院急诊科主任王荃介绍说,流感、普通感冒与新型冠状病毒感染的肺炎三者的致病源是不一样的。“流行性感冒其实不是普通感冒,而是呼吸道传染病,是由于流感病毒所导致的,包括甲型流感病毒和乙型流感病毒(可致死);普通感冒是全年四季都可以发生的疾病,并不是一个传染病,主要是由常见的呼吸道病毒感染所造成的;而新型冠状病毒感染的肺炎是一种传染病(可致死)。”因此对这三种不同类型但症状接近的疾病进行正确筛查、区分,有着重要的临床指导意义。

  据介绍,万孚生物新研发的胶体金免疫层析法的快速检测产品,分别是2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂和抗体检测试剂。其中,抗原检测试剂可检测咽拭子、下呼吸道样本;抗体检测试剂可检测全血、血清和血浆样本。抗原、抗体的联合检测,将有助于快速区分2019-nCoV新型冠状病毒的潜伏期、急性期、病程初期和恢复期。

  据介绍,传统检验室存在标本量大、检验项目多、工作人员多、样本周转时间长的问题,不利于门诊医院及时对患者进行检测、分诊。而万孚生物提供伴随快检室解决方案,可对疑似症状进行流感筛查、其他感染症状相近的疾病检测、新型冠状病毒检测确诊以及病情监测等系列检验,具有设备小型便携、操作简单便捷、样本周转时间短、设备项目齐全、项目组合灵活机动、可在隔离病房床边检测等特点。

  在检验过程中,万孚生物1平米POCT伴随快检室的检测样本容易隔离,交叉污染风险低,有利于科室和医护人员安全快速开展样本检测,利于病人分诊。公司透露,通过万孚生物1平米POCT伴随快检室,最快15分钟可出具检测结果,可为CDC、医疗机构、社区和基层医疗等场景,提供针对性的解决方案。

  除快速筛查“三剑客”外,万孚生物研发攻关的“2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”可检测咽拭子,基于多重实时荧光PCR平台,结合了特异性引物和荧光探针两种技术,保证了检测的特异性和准确性。更值得期待的是,万孚生物提供的PCR试剂,以冻干形式提供,大大降低了冷链运输以及试剂储存难度,适合将试剂下发到基层使用,可为此次疫情防控工作提供更便捷、更广泛、更精准的检测支持。

  推出多项检测产品

  除了为抗击疫情一线研发提供医疗检测产品外,1月30日,万孚生物还宣布,向各省发热门诊、定点医院第一期捐赠价值约3000万元的近千台仪器以及配套数十个项目试剂,将在全国范围内搭建200个1平方米的POCT伴随快检室,用于满足各省发热门诊和负压实验室的医护需要。

  “从春节前至今,一直奋战在研发的第一线,组建三个攻关小组,全力冲刺针对新型冠状病毒的诊断产品和平台。”万孚生物方面向e公司记者表示,公司目前已成为第一家既有抗原检测又有抗体检测的快速诊断试剂的研发生产企业,也是第一家既有免疫快速检测试剂、又有核酸精准检测试剂和POCT一体化多重核酸检测系统的研发生产企业。

  据悉,目前万孚生物的新型冠病毒检测产品正按程序申报审核。同时,公司研产销春节期间一直不休息,针对发热、咳嗽等排查的流感试剂,优先批量供应。

  万孚生物方面表示,此次新研发的2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂,与已经上市的甲型/乙型流感病毒(FluA B)抗原,肺支/肺衣等检测试剂,形成“三剑客”。这“三剑客”均是单人份检测、常温储运、操作简便、无需配套仪器设备,最快15分钟,即可快速有效的区分流感、普通感冒与新型冠状病毒感染的肺炎,可广泛应用于各级医院、CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的筛查,企事业单位和学校等复工复学的筛查,机场、高铁站等公共交通枢纽和场所的筛查以及海关检验检疫等。为疫情防控期间,快速区分不同的致病源,确定诊疗方案提供有力支持。

  2月2日,记者从万孚生物(300482)获悉,公司已成功研发出2019新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品,目前部分产品已完成注册产品抽样工作,预期很快将为市场提供现场快速检测和精准检测的双重利器,满足不同场景的疫情防控阻击战。

  据悉,本次捐赠的医疗物资涵盖CRP、PCT、SAA、IL-6、D二聚体、肌钙蛋白、肌红蛋白、血气十项、凝血功能指标、急诊生化,肝功、肾功、心肌酶谱、流感、新型冠状病毒等多种检测项目。本次捐赠预计覆盖全国200个快检室,将捐赠出近千台仪器以及配套数十个项目的试剂。截至1月30日,公司已捐出价值300万元的医疗物资,覆盖近30个发热门诊。

  已捐赠3000万元医疗物资

  万孚生物介绍称,该系统有三大特点:一是多重检测,可有效区分普通冠状病毒、流感病毒等;二是一体化全封闭检测,整合核酸提取、多重PCR扩增、杂交等实验功能于一体,避免污染,无需PCR认证实验室即可使用;三是便捷,“样本进,结果出”,从样本到结果全自动,操作简便,无需培训、无需专业人士操作。广泛适用于医院急门诊和临床科室、CDC、基层医疗卫生机构与检验检疫。

  据悉,公司不仅提供2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),同时也提供POCT全自动多重核酸检测系统(微阵列芯片法)。

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